Detaillierte Erläuterung der fundamentalen GCP-Prinzipien, einschließlich ethischer Standards, Dokumentationsanforderungen und regulatorischer Vorgaben, die Prüfärzte bei der Durchführung klinischer Studien beachten müssen.

Praktische Anleitungen zur korrekten Durchführung klinischer Prüfungen, von der Patientenrekrutierung bis zur Dokumentation, mit besonderem Fokus auf Qualitätssicherungsmaßnahmen und standardisierte Arbeitsabläufe.

Umfassende Darstellung der Pflichten und Verantwortlichkeiten von Prüfärzten, einschließlich des Umgangs mit unerwünschten Ereignissen, Datenschutz und der Zusammenarbeit mit Sponsoren und Behörden.